「全球首个」
赛诺菲利扎布替尼国内获批
原发免疫性血小板减少症
新药快讯
关于利扎布替尼片
利扎布替尼是口服可逆共价 BTK 抑制剂，区别于传统不可逆 BTK，采用 Tailored Covalency 技术；作用于 B 细胞、肥大细胞、巨噬细胞的 BTK 靶点，抑制自身抗体生成，降低巨噬细胞介导的血小板破坏，直击 ITP 自身免疫病理机制，而不是单纯对症提升血小板计数Sanofi。
国内获批适应症：既往糖皮质激素、免疫球蛋白疗效不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症成人患者。传统 BTK 抑制剂主要聚焦肿瘤领域，本品实现 BTK 靶点向自身免疫疾病领域的突破。
ITP 现有方案存在激素副作用大、免疫球蛋白疗效维持时间有限、部分患者应答差等痛点，出血风险长期困扰患者。利扎布替尼作为口服靶向药，可实现快速、持久血小板应答，为激素 / 免疫球蛋白难治 ITP 提供全新治疗选择。
市场层面，利扎布替尼开辟 BTK 自免治疗新赛道，打破 BTK 药物集中于血液肿瘤的固有格局；国内还有多款 BTK 抑制剂冲刺 ITP 适应症；该药后续多个自免适应症的临床推进，有望进一步放大产品价值，带动国内 BTK‑自免领域研发热度。
具体药品的开售时间及是否启动慈善赠药政策，我们将持续关注并第一时间为您更新。欢迎关注【安健泡泡】公众号，获取更多权威药讯与用药支持！
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